衛署醫器製壹字第003532號
產品規格：5測試/盒 // 50測試/盒
效能：利用定性法進行人類尿液中卵泡刺激素(Follicle- Stimulating Hormone；FSH)之檢測。
適用範圍：●女性接近更年期者
●女性經期不穩定者
●女性更年期者
原理：更年期(Menopause)是月經永久停止，但須婦女一整年月經停止，才會不科學的被診斷出來。更年期到來的12個月稱之為更年期前後(Perimenopause)。許多婦女於這段期間有許多症狀出現，包括潮紅(hot flashes)，月經周期不規則，失眠，陰道乾燥，焦慮和情緒波動，短期失意和疲倦。更年期前後始於婦女體內調節月經週期之激素(Hormone)產生變化。因此，檢測FSH有助於了解一位婦女是否處於更年期前後階段。如果一位婦女知道她處於更年期前後，她可以採取適當的步驟，保持她的身體健康及避免與更年期有關的健康風險。
東耀卵泡刺激素驗尿卡係應用組和抗體(單株和多株)，選擇性地與檢體中的FSH結合，具有高靈敏度。當FSH上升到等於或大於25 mIU/mL時，就會被測出。東耀卵泡刺激素驗尿卡之檢測不會受到結構相似的醣蛋白激素LH, HCG和TSH的干擾。東耀卵泡刺激素驗尿卡反應原理如下：
經由檢體吸收區擴散
(a) 尿液 ------------------------------ > + 抗-FSH抗體─
乳膠金接合物 == > FSH抗原─抗體複合物 〈紅色〉
藉由毛細現象沿著反應膜移動
(b) FSH抗原─抗體複合物 ----------------------------------- >
+ 抗-FSH抗體 === > 結果判讀如下
1 陽性反應：
1.1 於測試區T及對照區C皆有紅色線條出現，T線
之顏色比C線之顏色深。
1.2 於測試區T及對照區C皆有紅色線條出現，T線
之顏色與C線之顏色一樣。
2. 陰性反應：
2.1 測試區T線未出現，只有對照區C線出現。
2.2 於測試區T及對照區C皆有紅色線條出現，但T
線之顏色比C線之顏色淺。
3. 無效反應：於對照區C無紅色線條出現。