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心情驗孕試劑

  衛署醫器製字第002284號

 品   名:心情驗孕試劑

規   格:<卡式>2Tests/盒

           <條式>2Tests/盒

製造廠名稱:古樂可企業有限公司 委託 

                東耀生物科技有限公司 製造

製造廠地址:桃園市楊梅區金山街126號

藥商名稱:古樂可企業有限公司

藥商地址:高雄市三民區澄照街42號

藥商電話:07-3867248

 

效能:利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。

 

心情驗孕試劑使用具有高特異性(Specificity)之單株(monoclonal)與多株(polyclonal)抗體組合,選擇性的辨認檢體中之HCG。在3-5分鐘內,HCG含量等於或大於25 mIU /ml都可被測得。在聲明的靈敏度含量時,本懷孕試劑顯示與結構相關之醣化蛋白賀爾蒙hFSH, hLH和 hTSH,於高生理含量下,無交叉反應(cross reactivity)出現。
 
 
 心情驗孕試劑反應原理如下:
           經由檢體吸收區擴散 
(a)     血清/尿液 ------------------------------ > + 抗-HCG抗體─
 
    乳膠金接合物 == > HCG抗原─抗體複合物  
                           〈紅色〉
 
                        藉由毛細現象沿著反應膜移動
(b)     HCG抗原─抗體複合物 ----------------------------------- >
 
    + 抗-HCG抗體 === > 結果判讀如下
 1. 於反應測試區(T)有一紅色線條出現:HCG≧25 mIU/ml。  
 2. 於反應測試區(T)無紅色線條出現:無HCG。  
 3. 於反應對照區(C)有一紅色線條出現:試劑功能正確、有效。
 4. 於反應對照區(C)無紅色線條出現: 試劑功能無效。