“東耀”懷孕試劑雙測試-血清/尿液 (HCG)
衛署醫器製字第001806號
用途：
以乳膠金(colloidal gold)─抗體複合物為基礎之免疫色層分析試劑(chromatographic immuno- assay)，可利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。本測試為一專業用體外診斷試劑，係利用目視定性法進行早期懷孕檢測。
反應原理：
懷孕試劑雙測試使用具有高特異性(Specificity)之單株(monoclonal)與多株(polyclonal)抗體組合，選擇性的辨認檢體中之HCG。在3-5分鐘內，HCG含量等於或大於25 mIU /ml都可被測得。
特點：
在聲明的靈敏度含量時，本懷孕試劑顯示與結構相關之醣化蛋白賀爾蒙hFSH, hLH和 hTSH，於高生理含量下，無交叉反應(cross reactivity)出現。